利用人工智能、机器学习、机器人技术等，实现生产流程的高度自动化和智能化。这可以提高生产效率、产品质量的稳定性，并降低成本。
企业正逐渐从单纯的产品制造商转变为提供综合解决方案的服务提供商，通过硬件与软件的结合提供定制化服务等增值服务来满足客户需求
通过收集、分析和利用大量的生产数据，帮助企业做出更明智的决策，优化生产流程、资源分配和供应链管理
将医疗器械制造企业的设备、系统和人员紧密连接，实现信息实时共享和协同工作。物联网技术可以用于远程监控设备状态、收集运行数据等，及时发现故障并进行预测性维护
优化供应链的各个环节，实现供应商、制造商、分销商和客户之间的信息协同，提高供应链的透明度、灵活性和响应能力，降低库存成本
实现对生产过程的全面监控和质量追溯，确保产品符合法规和质量标准
随着数字化程度的提高，数据安全和隐私保护变得至关重要，企业需要加强网络安全措施，保护敏感信息
医疗器械制造企业将与其他相关企业、技术供应商和科研机构合作，共同构建数字化解决方案的生态系统，促进创新和协同发展
监管难、物料多、工艺繁、质控难、追溯难、核算难
医疗器械企业准入以及各个环节管理十分严苛，均需满足国际国内医疗器械政策法规、行业标准、监管部门等要求
医疗器械行业大多按配方、按工艺精确领料、牛产、追溯等，缺乏统一的主数据（物料、BOM）管理平台，手工方式管理物料清单BOM，信息同步、维护、追踪非常困难
物料类型多、要求高，需要支持批号批次、生产日期、保质期、注册证号等个性功能，各环节编码不统一，管理耗时耗力
按单设计、按单装配、按单制造等多生产模式共存，自制、采购、委外并行，生产计划变更频繁，订单进度跟踪难，交付易延期
供应商准入、资质、证件等类型较多，情况复杂，时效较短，手工纸质方式管理，无法及时高效协作，存在较大安全隐患
医疗器械行业对服务要求非常高，传统手工管理GMP/GSP对产品UDI码、采购、存储、产销、售后等全过程追溯和监管规范要求
医疗器械关键的元器件、产成品等价格高、交期短、更新快，供应链各环节孤立，导致库存缺料、积压并发，资金管理风险大
纸质、表格等单据多、保存难、很分散，无法及时、准确、完整提供生产经营全过程的料、工、费等详细信息，成本算不清
研发、生产、采购、销售、PMC、财务等多个部门信息不对称，形成信息孤岛；
业务应用功能设计完整，包含WMS/MES/QMS/IOT/EMS/AMS/BI等；实现与企业PLM、 ERP、WMS、MES、AIOT等的无缝集成，确保数据在整个企业价值链中的流畅传递和一致性。打破信息壁垒，实现企业生产运营的一体化管理。不用做专门的集成开发，省时省力省钱
内置严格的质量标准和检验流程，支持在线质量检测数据的实时采集和分析。可实现从原材料到成品的全过程质量追溯，快速定位质量问题根源
考虑流程制造中设备的连续性运行、原材料的批量供应等因素，进行精确的资源规划。支持实时的资源调度，及时应对生产中的突发情况，减少生产中断
基于大量的流程制造数据，运用数据分析和机器学习算法进行预测。如预测设备故障、原材料需求波动、产品质量趋势等，提前采取措施防范风险
可以根据企业的发展和业务变化进行灵活扩展和定制。无论是新增业务模块还是调整现有流程，都能够在一体化 ERP 系统中轻松实现
灵活定义和优化流程制造中的工艺路线，包括工序顺序、设备分配和工时计算。能根据生产需求和资源状况，快速模拟和调整工艺路线，提高生产效率
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